2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（1）

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X型题

1.药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm

B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm

C.药品与地面的间距不小于10cm

D.药品与房梁的间距不小于20cm

E.药品与供暖管道的间距不小于20cm

正确答案:ABC

2.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

B.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

E.避光、通风、排水设施

正确答案:ABCDE

3.药品出库必须进行

A.复核

B.化学分析

C.抽样验收

D.质量检查

E.性状鉴定

正确答案:AD

4.对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是

A.由于异常可能出现问题的药品

B.易变质的药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间比较长的药品

E.快到有效期的药品

正确答案:ABCD

5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括

A.有关业务和管理岗位的质量责任

B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定

C.处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定

D.首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理

E.质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定

正确答案:ABCDE

6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是

A.研究和确定企业质量管理工作的重大问题

B.确定企业质量奖惩措施

C.组织并监督实施企业质量方针

D.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

E.审定企业质量管理制度

正确答案:ABCDE

7.下列说法正确的是

A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加

B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备

C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理

D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

正确答案:ABCDE

8.以下与药品零售企业的管理规范相符的是

A.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿

B.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定

C.处方药不应采用开架自选的销售方式

D.非处方药可不凭处方出售

E.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售

正确答案:ABCDE

9.申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)

B.企业实施GSP情况的自查报告

C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图

D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图

E.企业所属药品经营单位情况表

正确答案:ABCDE

10.药品在库储存要求

A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作

D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

E.药品应按批号集中堆放

正确答案:ABCDE

11.对首营品种合法性及质量情况的审核包括

A.核实药品的批准文号和取得质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书等

C.了解药品的性能用途

D.了解药品的检验方法

E.了解药品的储存条件及质量信誉

正确答案:ABCDE

12.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存

A.至有效期后1年

B.至有效期后2年

C.不少于2年

D.不少于3年

E.5年

正确答案:AD

13.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是

A.验收、储存

B.调拨、运输

C.销售

D.售后服务

E.计划与采购

正确答案:ABCDE

14.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须

A.具有高中以上文化水平

B.经专业培训、考核合格、持证上岗

C.树立法制观念和质量第一的思想，遵守职业道德，在经营过程中实行科学管理

D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度

E.接受GSP的培训和考核

正确答案:ABCDE

15.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.毒性药品

D.毒品、危险品

E.放射性药品

正确答案:ABC

16.销售特殊管理的药品

A.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应

B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章

C.处方保存2年

D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

正确答案:ABCDE

17.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括

A.核实药品批准文号和质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

D.了解药品质量信誉

E.了解是否是合法企业

正确答案:ABCD

18.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是

A.避光和安全的照明设施

B.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施

C.检测和调节温度的设备

D.通风和排水设施

E.防鼠、防虫等设施

正确答案:ABCDE

19.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有

A.检测和调节温湿度的设备

B.通风和排水设施

C.防鼠、防虫等设施

D.避光和安全的照明设施

E.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施

正确答案:ABCDE

20.药品出库时必须停止发货或配送的是

A.药品包装内有异常或液体渗漏

B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象

C.包装标识模糊不清或脱落

D.药品已超出有效期

E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上

正确答案:ABCDE

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