2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（2）

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B型题

(1～3题共用备选答案)

A.《药品经营企业许可证》

B.《药品生产企业许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

E.新药证书

1.处方药、甲类非处方药的零售企业必具有

2.处方药、非处方药生产企业必具有

3.非处方药的批发企业必具有

正确答案:1.A;2.B;3.A

(4～5题共用备选答案)

A.内包装标签

B.外包装标签

C.药品说明书

D.内包装

E.外包装

4.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是

5.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是

正确答案:4.B;5.A

(6～7题共用备选答案)

A.印有国家指定的非处方药专有标识

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理局批准

E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

6.经营处方药与非处方药的批发企业必须

7.零售乙类非处方药的商业企业必须经

正确答案:6.E;7.B

(8～11题共用备选答案)

A.性状

B.通用名称

C.曾用名

D.化学名

E.商品名

8.在化学药品说明书中，原地方标准采用的名称是

9.在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出

10.在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是

11.在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是

正确答案:8.C;9.D;10.E;11.A

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.类非处方药

E.保健品

12.也可用于指南性标志的绿色专有标识是

13.红色专有标识用于

14.药品说明书和大包装单色印刷时，专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样的是

15.必须配备驻店执业药师才能零售的药是

正确答案:12.D;13.C;14.B;15.C

(16～18题共用备选答案)

A.必须至少标注药品名称、规格、生产批号

B.必须通俗易懂

C.必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容

D.必须含有“运输注意事项”

E.必须能保证药品质量

16.内包装标签

17.直接接触内包装的外标签

18.大包装标签

正确答案:16.A;17.C;18.D

(19～21题共用备选答案)

A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.中包装标签

E.原料药

19.应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

20.直接与药品接触的包装

21.应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用

正确答案:19.B;20.A;21.A

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